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为促进脑机接口、东说念主—非东说念主动物嵌合体等领域的范例有计划，国度科技伦理委员会东说念主工智能伦理分委员会有计划编制了《脑机接口有计划伦理提醒》，人命科学伦理分委员会有计划编制了《东说念主—非东说念主动物嵌合体有计划伦理提醒》，供关连科研机构和科研东说念主员参考使用。
科技部
东说念主—非东说念主动物嵌合体有计划伦理提醒
1. 办法
频年来，东说念主—非东说念主动物嵌合体（以下简称“嵌合体”）有计划发展飞速，对探索东说念主类自己发育、药物筛选、构建动物疾病或毁伤模子、寻找颐养疾病新旅途以及有计划东说念主体器官再生、开展器官再造等具有紧要酷好。为促进我国嵌合体有计划健康有序发展，有计划提议嵌合体有计划伦理提醒。
2. 术语
2.1 干细胞（Stem Cell）
一类大致自我更新、具有分化成一种或多种功能细胞类型的细胞。
2.2 东说念主—非东说念主动物嵌合体（Human Non-Human Animal Chimera）
东说念主—非东说念主动物嵌合体指将东说念主细胞（包括东说念骨干细胞偏激养殖物、原代细胞、胚胎细胞等）导入到非东说念主动物胚胎或体内，使其嵌合到另一物种中并在某个特定阶段一说念共存而形成的个体。
2.3 东说念主体生物材料（Human Biological Material）
通过正当、合规、合理时势从东说念主体赢得的崭新或收藏的生物样本。
注：如东说念主体的体细胞、生殖细胞前体细胞、生殖细胞、受精卵、胚胎、流产胎儿组织，以及外周血、骨髓、脂肪、皮肤、脐带、坐褥的胎盘、羊膜和脐带血等。
3. 基本原则
3.1 有益原则
嵌合体有计划应激动人命科学、医学等领域的科学发展，有益于社会及东说念主民人命健康，增进东说念主类福祉。
3.2 限度风险原则
嵌合体有计划应尽量减小或幸免对东说念主体生物材料捐献者、关连东说念主群、实验动物及周围环境等酿成伤害或胁迫，保险实验动物福利，并恪守“替代、减少、优化”原则。
3.3 尊重自主原则
嵌合体有计划应充分尊重并保险东说念主体生物材料捐献者的自主决定权，包括捐献者自主决定是否捐献、是否进入有计划、取舍参与哪些有计划以及自发退出有计划等。
3.4 科学必要原则
嵌合体有计划应具有执行性的科学价值、充分的科学证据和必要的实施情理，并唯有在无其他可行替代决策时才能开展嵌合体实验有计划。
3.5 平允公正原则
嵌合体有计划的驱散应惠及更平凡的东说念主群，并应平允、合理地分派有计划可能产生的受益、风险和包袱，幸免有计划偏激驱散对特定群体产生恶名化、脑怒或其他不服允待遇。
4. 一般要求
4.1 科学价值
开展嵌合体关招引洽的，应充分眷注并客不雅评估有计划的科学性、合感性及科学价值，要成心于加多科学学问和潜在群众利益。
4.2 正当合规
开展嵌合体关招引洽的，应严格征服国度法律、行政法例和关连限定。有计划方针、有计划内容、东说念主体生物材料与实验动物开首、实验设施环境、有计划东说念主员禀赋、操作门径和有计划驱散逸布等方面不得存在作恶违法的情形。
4.3 伦理审查
从事嵌合体有计划的机构，应当诞生伦理审查委员会。伦理审查委员会委员应具备嵌合体有计划关连的伦理审查才气。必要时，伦理审查委员会不错邀请嵌合体有计划领域的人人顾问人，对所审查有计划的特定问题提供专科商议见识，以进行严格的伦理审查与监督。
4.4 知情答应
开展嵌合体关招引洽的，应尊重东说念主体生物材料捐献者的自主决定权，严格实施知情答应要求，保护捐献者的隐讳等权力；应阐明拟开展的嵌合体有计划不超出东说念主体生物材料捐献者的答应范围，如有超出需再次征得捐献者答应，法律另有限定的之外。
4.5 干细胞要求
开展嵌合体关招引洽的，应严格恪守干细胞等关招引洽的伦理范例和圭表。嵌合体有计划所用的东说念骨干细胞及养殖细胞、组织等开首征服国度法律法例、范例性文献关连限定以及科技伦理原则和要求。
4.6 实验动物福利
触及使用活体实验动物的嵌合体有计划，应恪守实验动物福利伦理，在可行的范围内优先使用无知觉的实验材料，或用相对低等的动物替代高档动物；在可终局有计划方针的前提下，应使用尽量少的动物，不合其酿成过度的压力和倒霉，并在具有得当实验动物生活的实验环境下开展。
4.7 东说念主员与设施
从事嵌合体有计划的科研东说念主员应具备必要的专科学问，经过相应特等技巧和关连伦理法律培训；有计划机构要有得当的有计划条目和实验设施。
4.8 生物质源惩处
应当严格维持有计划经由中赢得的东说念主类遗传资源、其他生物质源以及剩余生物材料和形成的养殖资源与有计划驱散。
4.9 海外调和
嵌合体关连的海外调和科学有计划，应当恪守海外公认的伦理准则，征服调和各方地点国度或地区的法律法例。
5. 畸形要求
5.1 靶向嵌合
为幸免弗成展望的速即嵌合，嵌合体有计划应优先探求遴荐靶向嵌合战略，将东说念骨干细胞或其养殖物嵌合的位置限定在特定器官、系统或区域，并将其分化的荣幸铁心在特定的细胞类型。
5.2 胚胎嵌合
仅当其他门径无法解答有计划问题时，才可将东说念骨干细胞或其养殖物移植到非东说念主动物胚胎或子宫内胎儿进行有计划。此类有计划应严格测算终局科学方针所需的最短时刻，并在此时刻范围内进行。淌若经过科学和伦表面证，澈底妊娠是嵌合体有计划的合理且必要方针之一，那么有计划应分阶段进行。实验决接应付每个阶段或设施有明确运筹帷幄，并证据东说念主类及动物神经、生殖等系统发育的重要时刻节点进行遐想，设定明确的妊娠隔绝时刻，以评估发育经由中嵌合的进程和范围。在完成悉数评估后，方可进行澈底妊娠实验。
5.3 成体嵌合
将东说念骨干细胞偏激养殖物或其他类型的东说念主细胞植入已降生的动物宿主体内进行有计划的，应具备令东说念主笃信的科学依据，全面分析有计划的风险受益比，并严格恪守实验动物福利伦理。
大香蕉网伊人在线5.4 神经系统嵌合
将东说念骨干细胞或其神经和/或神经胶爽径直养殖物移植到已降机动物宿主的核心神经系统，或将东说念主多颖异细胞或其养殖物移植到非东说念主动物胚胎或子宫中胎儿体内并完成妊娠的，应高度青睐其潜在伦理风险，事前评估东说念骨干细胞偏激养殖物对动物宿主核心神经系统的可能孝顺度，并制定相应的风险防控决策。这包括评估嵌合体的领略、意志和样貌属性、提前隔绝有计划的条目、以及有计划终局或提前隔绝后对嵌合体的处理时势等。有计划经由中，应严慎全面地网罗和纪录与动物福利伦理保护关连的数据。
5.5 生殖系统嵌合
关于可能导致实验动物性腺中存在东说念主生殖细胞或生殖细胞前体细胞的嵌合体有计划，有计划东说念主员应高度青睐其潜在的伦理风险。事前评估东说念骨干细胞偏激养殖物对动物宿主生殖系统的可能孝顺度，并制定相应的风险防控决策。不得将可能产生东说念主生殖细胞的嵌合体进行交配以孳生后代。
5.6 非东说念主灵长类嵌合
仅当使用与东说念主类亲缘关系更远的悉数其他物种仍无法解答科学问题时，才能使用非东说念主灵长类动物开展嵌合体有计划。有计划宜有经过专科培训的特等从事非东说念主灵长类动物顾问的兽医东说念主员参与。不得将嵌合胚胎植入东说念主类或类东说念主猿（如长臂猿、大猩猩、黑猩猩、合趾猿等）体内。
6. 科普宣传
6.1 科学期间提高
从事嵌合体有计划的科研东说念主员应当积极开展面向公众的科学期间提高责任，匡助公众更好连结、正确对待嵌合体有计划。
6.2 驱散逸布宣传
发布相配紧要、打破性、备受眷注的嵌合体有计划驱散前，应付有计划门径的可靠性、数据的准确性、驱散的可复制性以及有计划论断的科学性和信得过度进行严格全面的审核。嵌合体有计划驱散宣传应当客不雅、安老实分，幸免夸大有计划驱散的酷好和影响，幸免使用任何暗意嵌合体具有东说念主类领略才气、东说念主类意志或自我意志的表述或图形等绚烂。
本提醒由国度科技伦理委员会人命科学伦理分委员会有计划制定，如期评估，应时纠正。
国度科技伦理委员会人命科学伦理分委员会
2023年12月